出口美国需要什么认证？NIOSH认证

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随着美国FDA 2020年 10月15号停止美国EUA白名单，国产KN95口罩出口美国的渠道仅剩下NIOSH认证了。

目前国内没**构可以做NIOSH认证，只能到美国本土去做， UL是**的5大检测认证机构之一，其名号与TUV SGS 齐平。

我司已经成功取得美国UL机构的代理授权，可以准确的完成整个NIOSH认证，效率由原来的7-8个月，缩短至现在的3-4个月

费用也比之前缩减一半，为广大口罩工程争取到了优惠以及时间。

那么，什么是NIOSH认证呢？接下来带大家先简单的了解一下：

National Institute for Occupational Safety and Health

国立职业安全与健康研究所，是关于“职业安全卫生”方面的标准。

美国职业安全与卫生研究所NIOSH(The National Institute for Occupational Safety and Health)是一个联邦机构，对各种各样的安全和健康问题进行研究，为OSHA提供技术上的协助，推荐标准给OSHA负责科学研究并提出建议,以预防职业病及工伤.NIOSH隶属于美国卫生与人事部的疾病控制与预防中心(CDC).

根据Department of Health and Human Services (HHS, 美国卫生及公共服务部)法规“42 CFR Part 84”，NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)实验室操作。


根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种：


N系列：N代表Not resistant to oil，可用来防护非油性悬浮微粒。


R系列：R代表Resistant to oil，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。


P系列：P代表oil Proof，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。


按滤网材质的过滤效率，又可将口罩分为下列三种等级：


95等级：表示过滤效率为95%。


99等级：表示过滤效率为99%。


100等级：表示过滤效率为99.97%。


组合起来就为N100, N99, N95, R100, R99, R95, P100, P99, P95.共9种。在实际的测试过程中，NPPTL依据不同测试材料种类（A,B,C三类）和测试时间，进而判定申请口罩是否达到其所申请分类的标准。

整个申请流程如下图：

常见问题答疑：

Q: NIOSH认证对企业有什么要求？

A: 企业要有质量管理体系文件，以及相关口罩生产资质；

注：较终价格以合同为准