出口美国清关,医疗器械美容仪器按摩仪FDA注册认证详解

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美容仪FDA认证

美容仪出口美国除了要满足FCC认证还需要办理FDA注册，在美国美容仪按照医疗器械FDA注册进行FDA注册，出口各类医疗器械电子血压仪、按摩仪、美容祛皱仪、瘦脸仪器、减肥仪器、蒸脸器、洁面仪、美容棒、牙刷牙线眼镜化妆品餐具医疗器械胎儿监护仪剃须刀不锈钢餐具宠物用品玩具等需要FDA认证的产品，深圳亿博三方检测机构可以申请理美国FDA注册，FDA注册是一个企业注册，只需提供公司资料我司就可以申请理，周期跟工程师确认。

我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：

1.食品接触材料的FDA检测

2.激光产品FDA注册

3.医疗器械FDA注册

4.化妆品和日用品FDA检测报告

5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

美容仪FDA注册周期：

1.按一类医疗设备注册，周期须1-2周;

2.按化妆品注册，周期21个工作日，

 美容仪FDA注册费用：

1.按一类医疗设备注册，费用结构：年费+注册服务费，每年续期

2.按化妆品注册，注册服务费，无须交纳年费，无须续期

大部分家用美容仪在国际和国内的分类有一定差异，美国因为FDA管理体制完善将大部分此类美容仪器归为医疗器械，国际上其他国家和国内大多美容仪器被归为家用类器具。

国际方面：

●IEC 60335-2-27 家用和类似用途电器. 安全性. 2-27部分：紫外和红外辐射皮肤护理电器的特殊要求

●IEC 60335-2-113 家用和类似用途电器. 安全性. 2-113部分: 包含激光和强光源的美容和美容护理用具的特殊要求

●IEC 60335-2-115 家用和类似用途电器. 安全性. 2-115部分: 皮肤美容护理器具的特殊要求

美容仪美国FDA注册认证，具体的优势是：

1. 可以免于被海关清查扣留的风险；

2. 降低被市场查处的概率；

3. 在**中提高竞争力；

4. 通过认证的产品，说明是通过美国标准的，可以自由在美国市场流通。

中凯检测认证机构：

中凯检测是一家拥有完备的检测仪器及 经验丰富的测试工程师,与国内外多家检测及认证实验室展开了全面的合作,为客户提供快捷、周到的服务,得到了广大客户的产品优势。致力于为客户提供安全、电磁兼容、化学、性能测试、环境测试、体系等的技术服务并以国内及国外市场为市场方向的三方机构。办理可找中凯!